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Etudes en 2013

ETUDES REALISEES :

 - Etude 1417 (CHU Liège)   
(Warling X -  investigator,  Moonen M -  co-investigator )  juin 2013
Etude destinée à évaluer les calcifications vasculaires en prélevant des marqueurs biologiques chez les patients hémodialysés

- Etude REATA (medpace)          Protocol  402-C-0903
(Warling X -  investigator,  Moonen M -  co-investigator )  Phase 3, 2011-2012
Etude destinée à évaluer le Bardoxolone méthyl chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et de diabète de type 2.

- Etude CANAGLIFOZIN (Jonhson & Jonhson)                Protocol  28431754DIA3004
(Warling X -  investigator,  Moonen M -  co-investigator )  Phase 3, durée 52 semaines, 2010 - 2011
Etude multicentrique, randomisée, en double-aveugle sur le traitement du diabète de type 2 par Canaglifozin chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée.

- Etude EVOLVE (Amgen)            Protocol  20050182
(Cambier P - investigator)  Phase 3,  durée 4 ans, 2007-2013
Etude destinée à déterminer l'efficacité d'un traitement de l'hyperparathyroidie secondaire, incluant du Cinacalcet (Mimpara), comparativement à un traitement n'incluant pas de Cinacalcet (Placebo).

- Etude INCIDENT DIALYSIS ( Amgen )           Protocol  20070360
(Warling X -  investigator)   Phase 4, durée 60 semaines, 2009 - 2011
Etude randomisée pour évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement avec cinacalcet en combinaison avec une faible dose de vitamine D pour le traitement des patients souffrant d'hyperparathyroidisme secondaire (SHPT) chez les patients qui ont commencé l'hémodialyse récemment.

- Etude EXTEND (Amgen) :            Protocol  20060426
(Warling X -  investigator)  durée 1 an, 2007 
Etude observationelle, multicentrique, randomisée, en double-aveugle comparant le dosage de la darbepoiétine alfa de novo une fois par mois et une fois toutes les 2 semaines pour la correction de l'anémie chez les patients souffrant de maladie rénale chronique ne recevant pas de dialyse.

- Etude PRIMS (Janssen-Cilag)          pré-dialyse          Protocol EPO-ANE-4014
(Warling X -  investigator)    Etude observationelle, durée 3 ans, 2007 - 2011 
Registre de surveillance prospective de l'immunogénicité (ou PRIMS - Prospective, Immunogenicity Surveillance Registry) destiné à estimer l'incidence de l'érythroblastopénie chronique acquise (PCRA - Pure Red Cell Aplasia) provoqué par des anticorps anti-érythropoïétine parmi les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique et exposés à des produits à base d'érythropoïétine recombinante administrés par voie sous-cutanée

- Etude VITAMINE D ( CHU Sart Tilman - CHR Citadelle - CHBA ) :
(Warling X -  investigator,  Moonen M -  co-investigator ) durée 24 mois, 2009 - 2011
Etude multicentrique, en double aveugle, sur l'efficacité d'un traitement par cholécalcifériol chez le patient hémodialysé, et, les éventuels effets de cette molécule sur la qualité des os (estimé par ostéodensitométrie).

- Etude SBR759 ( Novartis ) :        Protocol   CSBR759A2201 / CSBR759A2304
(Warling X -  investigator)    Durée 12 mois (avec une prolongation de 9 mois du traitement d'entretien) 2010
Etude multicentrique destinée à évaluer l'efficacité du SBR759 (chélateur de Phosphore) par rapport à l'Hydrochlorure de Sevelamer (Renagel) en termes de diminution des concentrations plasmatiques de phosphate chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique traités par hémodialyse.

- Etude ACT 402 ( INEOS Healthcare ) :       
(Cambier P - investigator)  Phase 3, durée 18 mois, 2009
Etude de phase III ouverte, randomisée, controlée pour évaluer l'efficacité et la sécurité du fermagate et de l'HCL de sevelamer (Renagel) chez des patients hémodialysés souffrant d'hyperphosphatémie.

 ETUDES EN COURS :

- Etude 1319 (CHU Liège)  
(Warling X -  investigator,  Moonen M -  co-investigator )  Novembre 2013
Monitoring d'un traitement par vitamine D  native ou active chez le patient hémodialysé

- Etude 1402 (CHU Liège)  
(Warling X -  investigator,  Moonen M -  co-investigator )  octobre 2013
Etude destinée à évaluer les calcifications vasculaires en prélevant des marqueurs biologiques chez les patients hémodialysés

Etude AMGEN 416 (Amgen)          Protocol  KAI 2012229
(Warling X - investigator, Moonen M / Radermacher L & Masset C - co-investigator,)  Phase 3, 2013
Etude destinée à évaluer l'AMG 416 dans le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en hémodialyse. 

ETUDES A VENIR :

-  Etude CELGENE (PPDI)          Protocol  ACE-011-REN-002
(Warling X - investigator, Moonen M & Radermacher L - co-investigator,)  Phase 2, 2013
Etude portant sur l'administration par voie intraveineuse et sous-cutanée de sotatercept (ACE-011) chez les sujets atteints de maladie rénale au stade terminal sous hémodialyse.

- Etude ASTELLAS - ALPS          Protocol  1517-CL-0608
(Warling X - investigator)  Phase 3, 2013
Etude destinée à évaluer le FG-4592 dans le traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui ne sont pas en hémodialyse.

- Etude ABBVIE (Inventiv Health Clinical)          Protocol  M11-352
(Warling X - investigator) Phase 3, 2013
Etude destinée à évaluer l'Atrasentan (traitement anti-hypertenseur) chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'insuffisance rénale.

- Etude MILESTONE (Bellco)          Protocol  KAI 2012229
(Warling X - investigator)  2013
Etude destinée à évaluer la MID-dilution chez les patients hémodialysés.

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